ZEUS三期试验：ziltivekimab降低炎症指标，未显著减少心血管事件
来源：Medical Xpress（Mass General Brigham供稿）
智慧医生
2026-11-08 03:14:27
Medical Xpress于2026年11月7日刊发Mass General Brigham研究人员对ZEUS试验的解读。该全球三期随机对照试验评估ziltivekimab能否降低高危人群的心血管事件。药物作用于白细胞介素6（IL-6）相关炎症通路，确实降低了血液中的炎症指标，但没有在预设的主要临床终点上显示优于安慰剂。完整结果在美国心脏协会2026年科学年会报告，并同期发表于《新英格兰医学杂志》。
ZEUS纳入已患动脉粥样硬化性心血管疾病、同时伴慢性肾病和全身炎症升高的患者，在标准治疗基础上比较ziltivekimab与安慰剂。研究的主要终点由心肌梗死、卒中或心血管死亡组成。报道指出，治疗组有561人发生主要终点事件，安慰剂组为565人，两组没有统计学显著差异。药物降低炎症标志物的生物学作用，并未在该入组人群中转化为可证实的心梗、卒中或心血管死亡风险下降。
研究团队认为，不能据此推断所有抗炎治疗对心血管疾病都无效。此前CANTOS试验研究的是IL-1β这一不同层级的炎症靶点，并报告了心血管结局改善；ZEUS则针对下游IL-6通路。不同靶点、药物和患者构成可能影响结果，但这些只是对中性结果的解释与后续研究方向，不能代替新的随机试验证据。
人群差异也是作者讨论的重点。与部分既往试验相比，ZEUS患者年龄更高，慢性肾病更重，长期糖尿病和心力衰竭也较常见。研究人员提出，疾病进展较久的患者可能较难从这一干预获得可测量的事件减少；但ZEUS本身没有证明改在早期疾病患者中使用就一定有效。针对其他阶段或人群的IL-6抑制研究，需要各自完成临床结局评价。
安全性方面，报道没有发现总死亡率受到不良影响，同时观察到感染略有增加。美国心脏协会公布的试验资料显示，治疗组与安慰剂组严重感染比例约为20%和18%。这一差异应与主要终点未获证实的疗效一起衡量，而不能只看炎症实验室数值。ziltivekimab在ZEUS中的结果也不构成新的心血管适应证批准信息。
作者指出，对于稳定的动脉粥样硬化性疾病，其他抗炎药物在独立试验中已有不同证据；这些结果不应被混同为ziltivekimab的疗效。ZEUS直接回答的是特定高危人群、特定IL-6抑制剂与安慰剂比较的问题。后续研究仍需明确哪类炎症靶点及患者能够获得真实临床获益，而不只是生物标志物下降。
原文链接：https://medicalxpress.com/news/2026-11-heart-neutral-zeus-anti-inflammatory.html
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