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Industrias farmacéuticas Dominicanas
República Dominicana eleva estándares de calidad en la fabricación de medicamentos.
Actualidad
Author Posted on Oct 15, 2018 Oct 30, 2018（https://infadomi.org/2018/10/republica-dominicana-eleva-estandares-de-calidad-en-la-fabricacion-de-medicamentos/）
En agosto de 2016, a través de la Resolución 000021 el Ministerio de Salud Pública de la República Dominicana adoptó los informes técnicos 32 y 37 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las preparaciones farmacéuticas y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF).
“Se adoptan los informes técnicos 32 y 37 de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para las preparaciones farmacéuticas y la guía de verificación de buenas prácticas de manufactura de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (Red PARF), a los fines de disponer de un instrumento normativo y regulatorio aplicable a la industria farmacéutica en relación a las instalaciones, saneamiento, mantenimiento de equipos, documentación, proceso de fabricación, manejo de desechos y control de calidad de los productos elaborados.”
Creada en 1999, la Red PARF es una de las iniciativas de las autoridades que conforman la Organización Mundial de la Salud ( OMS ) que apoya los procesos de armonización y regularización de la reglamentación farmacéutica en las Américas.
Al adoptar los informes técnicos 32 y 37, el país ha dado pasos concretos para fortalecer los estándares de calidad en la fabricación y manejo de desechos de los medicamentos locales. Implica que los productores nacionales deben asumir con rigurosidad y responsabilidad el cumplimiento de estas normas de buenas prácticas en manufactura.
Estas nuevas regulaciones son un proceso permanente, que conlleva diferentes pasos: desde la actualización de las normas, hasta la aplicación de las mismas a través de vías de control y evaluación de resultados y procesos.