公开介绍
博茨瓦纳药品监管管理局（BoMRA）是博茨瓦纳负责药品及相关健康产品监管的机构，面向公众和行业主体提供产品注册与授权、许可合规、检查、进出口控制、市场监管、药物警戒、临床试验授权及实验室检测等服务，并公开法规、表格、指南、时间表、注册数据库、安全信息、公告和监管决定。
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公开资料
核心功能摘要
BoMRA通过覆盖产品全生命周期的监管服务、药物警戒、临床试验与检测服务，帮助促进安全药品的可及使用。
公开亮点
覆盖多类健康产品注册授权 提供药物警戒与安全报告 公开法规指南及监管数据库
完整介绍
博茨瓦纳药品监管管理局（BoMRA）负责提供药品及相关健康产品监管服务。网站公开的信息显示，其监管业务涵盖人用药品、兽用药品、医疗器械、补充药品和化妆品，并提供注册与授权、许可、检查、进出口控制、市场控制、药物警戒、不良反应报告、医疗信息请求、合格药物警戒责任人通知、MedSafety应用、安全信息、临床试验授权、良好临床规范检查，以及实验室检测与分析服务。机构还发布监管决定、产品与许可及执法行动、市场控制行动，提供表单、指南、服务时限、法律法规、收费信息、注册数据库、产品特性及患者信息叶仓储库、出版物、年度报告和药物警戒通讯等资源，并提供投诉提交与进度追踪、招聘、实习、招标及合作信息。
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